核心技術

技術發想

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血小板療法為一應用高濃度血小板血漿(Platelet-Rich Plasma, PRP)之治療方法。

自1987年M. Ferrari等人發表應用自體血液輸血於心臟手術後,已有超過5,200篇血小板應用治療於骨科、運動醫學、牙科、耳鼻喉科、神經外科、眼科、泌尿科、傷口癒合、醫學美容、心臟胸腔手術、口腔頜面外科等醫學治療領域。

然而使用傳統PRP之臨床治療,皆為單次抽血並僅限當次使用,需於分離後4小時內施用完畢以確保活性與治療有效性,患者於每次治療前均需要忍受再一次的抽血。更甚者,PRP中血小板含量會依身體抽血當下健康狀況及分離方法影響,臨床現場治療時,無法立即測得血小板含量與有效成份含量,在有效成分未知的前提下,醫師將無法估算應施打之PRP體積或血小板濃度,使得治療成效未知甚至大打折扣。

有鑑於上述因素,思必瑞特生技開發血小板乾粉製程技術,專利號I480066技術,以定劑定量,濃度明確之純化血小板;並以冷凍乾燥技術,充分去除血小板成品中水分與其他不需要的成分,在真空狀態下封裝安瓶,而成PLT凍晶製品。

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技術優勢

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PLT生長因子凍晶技術的優勢之處在於,明確訂定純化分離所得之血小板含量,於每瓶安瓶中分裝十億個血小板;同時,每批生產之PLT凍晶皆以酵素免疫分析試劑(ELISA)訂定活性濃度,以消除自體血小板因個體差異而產生的活性差異。讓醫療人員在使用PLT凍晶進行治療時,可明確知道施打之血小板總量與活性,亦可依此推估患者之治療有效性並規劃明確之治療進度。

血小板經充分冷凍乾燥去除水分,真空封瓶後,經思必瑞特生技實驗室以即時架儲測試後,確認該PLT凍經製程下之血小板凍晶具高度穩定性,可於室溫下存放超過三年。如此,患者於PLT凍晶效期內,任何時間皆可於診間直接進行自體血小板治療,而不需每次重複抽血製備PRP。醫療人員於診間僅需施作於用生理食鹽水,便可於10秒內回溶PLT凍晶製備成活化血小板溶液,具十足之方便性。

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技術專利

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領域 思必瑞特生技自有專利
血小板乾粉製程 I480066
美膚應用 I462751、CN102462652A
生髮應用 I422385、CN102441008A
批覆 I448312、I448312